GTIN
I daglig tale er der mange, som kender GTIN som en stregkode, men teknisk set er GTIN det nummer, som findes under selve stregkode-symbolet, og kan derfor også bruges til andre teknologier som fx 2D stregkoder og RFID tags.
I daglig tale er der mange, som kender GTIN som en stregkode, men teknisk set er GTIN det nummer, som findes under selve stregkode-symbolet, og kan derfor også bruges til andre teknologier som fx 2D stregkoder og RFID tags.
For at undgå forfalskede lægemidler i forsyningskæden er det et krav for lægemiddelproducenter at mærke receptpligtige lægemidler med en 2D-DataMatrix, som indeholder et unikt produktnummer, serienummer, batch/lot nummer og udløbsdato.
GS1 rådgiver om, hvordan lægemiddelproducenter opfylder de regulatoriske krav i stregkoden, fx hvordan der dannes et unikt produktnummer med et GS1ID og hvilke produktændringer, der medfører ændring i produktets globalt unikke produktnummer (GTIN).
GS1 sikrer sporbarheden på lægemidlet gennem hele forsyningskæden, fra fabrik, til distributør og i sidste ende til patienten.
Du kan se hvordan, i denne korte animation om en vaccines vej fra fabrik til patient, og hvordan det sikres, at det er den rigtige patient, der modtager den rigtige vaccine.
EU-lovgivning kræver, at receptpligtige lægemidler, som sælges til det europæiske marked, skal mærkes med en stregkode indeholdende produktidentifikation, udløbsdato, batch/lot nummer og serienummer.
Hent EU's forordning om serialisering (på dansk)
Til unik produktidentifikation anvendes et GS1ID til at danne et Global Trade Item Number (GTIN) til hvert produkt. Produktets GTIN samt udløbsdato, batch/lot nummer og serienummer indkodes i en GS1 DataMatrix som er en 2D-matrix-stregkode af ISO-version ECC 200). Datamatrixen bliver brugt i hele verden og skal anvendes på receptpligtige medicin.
GS1ID kan du købe under Mit GS1.Arbejder du i farmaindustrien og skal serialisere dine lægemidler, tilbyder vi vores medlemmer gratis rådgivning og kurser.
Sekundæremballage For lægemidler, der er produceret den 9. februar 2019 eller senere, er det et krav, at sekundærpakningen er mærket med GS1 DataMatrix indeholdende GTIN, udløbsdato, batch/lotnummer og serienummer.
Primæremballage I Danmark har Amgros et krav om, at alle lægemidler til oralt brug, alle lægemidler til udvortes brug samt alle lægemidler til injektion og infusion skal primærpakningen være mærket med stregkode. Kravet gælder dog ikke for tabletter eller kapsler i blisterark eller anden lignende emballage, hvor tabletter/kapsler er afdelt enkeltvis. Læs mere om stregkodekravene.
Stregkoden som anvendes til mærkningen af primæremballagen, skal enten være en EAN 13-stregkode eller en GS1 DataMatrix og skal som minimum indeholde et NTIN eller et GTIN.
Hent Amgros vejledning til mærkning af primæremballage
De nordiske lande har også en række samlede anbefalinger til mærkning af emballagen. Læs mere i dette dokument
Et NTIN er et 'Nordic Trade Item Number'.
Det er opbygget af et nordisk præfix (704626), som ikke er specifikt for markedsføringsindehaveren eller produkt, Vnr og et kontrolciffer. Det nordiske artikelnummer (Vnr) er en identifikationskode for en bestemt medicinartikel med markedsføringstilladelse i de nordiske lande. Vnr er en sekscifret kode (000001-199999 og 370000-599999). NTIN indeholder Vnr og ændres kun, når Vnr ændres. NTIN adskiller f.eks. ikke pakker med forskellige sprog eller pakker med forskellige størrelser. NTIN er derfor ikke nødvendigvis en unik identifikator.
GTIN
Et GTIN er et 'Global Trade Item Number' udstedet af GS1.
Det består af det præfix (GS1ID), der er udstedt af den GS1-organisation, hvor nummeret er købt, efterfulgt af firmaets produktnummer (længden på dette afhænger af længden af ens præfix), samt et kontrolciffer. Skal et GTIN eller NTIN indkodes i en EAN-13 stregkode skal nummeret være på 13 cifre. Skal det indkodes i en GS1 Datamatrix, skal det være 14 cifre.
Nye NTIN'er udstedes ikke mere efter 9. februar 2019. Eksisterende unikke NTIN'er kan bruges som produktkoder, men brugen skal følge GTIN-reglerne.
Har du spørgsmål til, hvordan du kan bruge vores GS1-standarder, kan du hver dag få hjælp og rådgivning. Vi sidder klar til at guide dig godt igennem processen.
